Regulando el futuro de la salud: cómo el Reglamento de IA y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios moldean la IA médica en Europa (I)
Alerta regulatoria! ¿En qué punto nos encontramos? En los últimos meses, la Unión Europea ha dado pasos significativos para establecer un marco regulatorio integral que aborde los desafíos y oportunidades de la era digital en diversos sectores. Más allá del ya conocido Reglamento de Inteligencia Artificial1 (RIA), que entró en vigor el 1 de agosto de 2024, la UE ha aprobado una serie de normativas complementarias que buscan fortalecer la protección de los ciudadanos y fomentar la innovación responsable. Entre estas nuevas regulaciones destacan la normativa sobre responsabilidad extracontractual de IA2, la actualizada directiva europea de productos defectuosos3, publicada el 18 de noviembre de 2024 y el recientemente aprobado