El OES también comparte el objetivo de la CE de poner a disposición de los pacientes y de los Sistemas Sanitarios las tecnologías más innovadoras para el diagnóstico, prevención y tratamiento de patologías.
El Observatorio de Economía de la Salud (OES) ha abogado por un sistema transparente y voluntario de colaboración en evaluación de tecnologías médicas con el fin de impulsar la asignación eficiente de los recursos sanitarios, reconociendo así el valor de la Innovación de las Tecnologías Médicas en Europa.
Tras la celebración de tres reuniones en las que profundizaron sobre el análisis de los objetivos, estrategias, planes de acción y líneas de trabajo, el OES ha elaborado su primer “Informe OES sobre Evaluación de Tecnologías Médicas”. Se trata de un análisis exhaustivo llevado a cabo por el grupo de expertos que compone el OES, en el que se pone de manifiesto la situación actual de las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias establecidas en España y en Europa.
En esta misma línea, el OES ha compartido el objetivo de la Comisión Europea (CE) de poner a disposición de los pacientes y de los Sistemas Sanitarios las tecnologías más innovadoras para el diagnóstico, prevención y tratamiento de patologías, al tiempo que ha señalado «las dificultades relativas a una confluencia de legislaciones con distintos objetivos, ya que los Reglamentos MDR y IVDMDR entran en vigor en mayo de 2021 y en mayo de 2022 respectivamente, lo que supone un esfuerzo añadido sobre las inversiones necesarias para la adecuación de toda esta legislación».
«El tejido empresarial de tecnologías médicas a nivel nacional y europeo está compuesto fundamentalmente por PYMES, haciendo una llamada de atención sobre los requisitos y costes de la implementación de ambas legislaciones y además plantea como incógnita los posibles retrasos inherentes a un proceso poco ágil, indudablemente en sus inicios, en el acceso al mercado de tecnologías innovadoras», han indicado desde el OES, reiterando «las dificultades de cooperación entre 28 Estados Miembros«.
El OES también comparte el objetivo de la CE de poner a disposición de los pacientes y de los Sistemas Sanitarios las tecnologías más innovadoras para el diagnóstico, prevención y tratamiento de patologías
«Existen determinados detalles relevantes en las enmiendas al Reglamento cuestionadas por España y por otros Estados Miembros que deberán debatirse en profundidad y uno de estos elementos es el necesario reconocimiento de la identidad propia de medicamentos y de tecnologías, lo que imposibilita la adopción de normas comunes, por las propias diferencias existentes entre ambos ámbitos, que invitan a diferenciar el abordaje de la evaluación con metodologías específicas en base a sus características y elementos diferenciales», han apostillado.
Las propuestas y recomendaciones que el sector de Tecnologías Médicas en España realiza, representado por la Federación española de Tecnología Sanitaria (Fenin), se refieren al establecimiento de una separación clara entre lo que supone el marcado CE que implica el cumplimiento de la legislación de aplicación a productos, dispositivos y equipos, y habilita la introducción de una tecnología en el mercado, ya que este marcado CE es aval de calidad, seguridad y eficacia. Mientras que la evaluación ofrecería información referente a la rentabilidad relativa respecto a tecnologías existentes ya en el mercado.
En resumen, el OES se ha posicionado alineado con el planteamiento empresarial y ha recomendado una evaluación de carácter voluntario frente a una colaboración obligatoria,» extremadamente difícil de coordinar entre los 28 Estados Miembros, teniendo en cuenta la diversidad de elementos existentes por las particularidades de cada país».
SOBRE OES
El CEO del Grupo Mediforum y editor de ConSalud.es, Juan Blanco; el presidente de New Medical Economics, José María Martínez; junto con la expresidenta del Consejo de Farmacéuticos de España, Carmen Peña; el profesor de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid y académico de la RANME, Antonio López Farré; el gerente del Hospital Clínico de Madrid, José Soto; la exconsejera de Sanidad de La Rioja, María Martín Díez de Baldeón; la Consejera Delegada de Ribera Salud, Elisa Tarazona; el director del área de Salud de INDRA, Antonio Martos; la directora general de IDIS, Marta Villanueva; el director de New Medical Economics, Luis Rosado; la presidenta de la plataforma de Organización de Pacientes, Carina Escobar; el vicepresidente de Atrys Health, José Luis Enríquez; y la secretaria general de Fenin, Margarita Alfonsel, son los miembros del Consejo de Expertos Fundadores que conforman el OES, un grupo de profesionales de primer nivel.
