Los días 19 y 20 de septiembre de los presentes se celebró el III Congreso de Derecho Farmacéutico del Ilustre Colegio de la Abogacía de Madrid (ICAM).
Los congresos de derecho farmacéutico del ICAM han sido promocionados por el colegio y organizados por la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM, encabezada por su presidenta Nuria Amarilla Mateu, y resto de miembros del consejo asesor compuesto por: Francisco Almodóvar Navalón, abogado, presidente de Asomedic International; Juan Pablo Aros Amaya, legal & compliance manager en Meiji Pharma Spain; Pilar Jimeno Alcalde, directora heneral de Inspección y Ordenación Sanitaria de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid; Arturo Lucas Esteban, legal, compliance & european public affairs director en laboratorios Servier; Isabel Marín Moral, abogada, consultora en derecho farmacéutico y sanitario, profesora de la Universidad Francisco de Vitoria; PhD Mª Teresa Vázquez Calo, socia cofundadora de VC BIOLAW, secretaria de la Asociación Española de Biotecnología; y por este escribiente.
Este III Congreso que tuvo como presidenta de honor a Mónica García Gómez, ministra de Sanidad, en el que participaron diferentes autoridades, profesionales, industria, reguladores, administraciones, asociaciones de pacientes, etc., ofreció nuevamente un punto de encuentro tanto para el sector jurídico especializado en el ámbito farmacéutico, para seguir poniendo en valor el asesoramiento especializado respecto de la profesión farmacéutica, así como de los medicamentos y productos sanitarios.
Este evento, que ya es un referente en la materia de derecho farmacéutico a nivel nacional se diseñó para abordar aspectos prácticos de interés, con un carácter multidisciplinar, para los diversos actores del sector farmacéutico, desde una vertiente jurídica, en un contexto actual de cambio y evolución del derecho farmacéutico en la Unión Europea que marcará el trabajo de las próximas décadas.
Durante el encuentro se analizó el contexto actual con la vista puesta en el nuevo marco normativo europeo y estatal que será objeto de profundos cambios en futuro breve; en el desarrollo hacia una farmacia más asistencial; los retos y oportunidades del acceso a la innovación en España; el encaje legal y regulatorio de nuevos modelos online en el sector salud; los desafíos actuales de la cadena de distribución farmacéutica; novedades regulatorias y jurisprudenciales respecto del acceso de los pacientes a medicamentos huérfanos; los avances sobre terapias digitales, inteligencia artificial y Espacio Europeo de Datos Sanitarios; y otras cuestiones de candente actualidad como la transparencia y confidencialidad en el precio de los medicamentos de uso humano.
Se contó con ponentes del Ministerio de Sanidad, de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de la Agencia Española de Protección de Datos, del Colegio de Farmacéuticos de Madrid, de la industria farmacéutica y de tecnología sanitaria, de patronales del sector, representación de pacientes, abogados especializados, etc.
En la inauguración del III Congreso de la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM, intervinieron las diferentes autoridades como son: Eugenio Ribón, decano del Ilustre Colegio de la Abogacía de Madrid; César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad; Pilar Jimeno, directora General de Inspección y Ordenación Sanitaria de la Comunidad de Madrid; Manuel Martínez del Peral, presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid; y Nuria Amarilla, presidenta de la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM.
En la mesa sobre análisis panorámico del sector farmacéutico intervinieron: la Asociación Española de Medicamentos Genéricos, AESEG; Asociación Española de Bioempresas, AseBio; Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, BioSim; Farmaindustria; Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, FENIN y; la Federación de Distribuidores Farmacéuticos, FEDIFAR; donde expusieron su visión, aportando las perspectivas y propuestas de distintas patronales del sector biofarmacéutico, de productos sanitarios y de la distribución.
Posteriormente, en la mesa sobre los retos y oportunidades del acceso a la innovación en España, se expusieron los nuevos retos que tienen lugar para garantizar el acceso a la innovación en España y los nuevos desarrollos normativos, en donde se consideró especialmente el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
En la sesión sobre encaje legal y regulatorio de nuevos modelos online en el sector salud, se abordaron los desafíos que presentan el mundo virtual, la irrupción de la venta y distribución online y su encaje en el marco regulatorio, así como las nuevas necesidades de adoptar la normativa a las situaciones actuales de los nuevos modelos que proporciona Internet.
En correspondencia con la anterior mesa, también se trató, en este ámbito, sobre los desafíos actuales de la cadena de distribución farmacéutica y las nuevas realidades; así como los cambios continuos que se están originando, con nacientes modelos de distribución de medicamentos y productos sanitarios, junto con los tradicionales al uso.
En la sesión sobre la actualidad en el ámbito de los medicamentos huérfanos, se trató sobre la acción de los reguladores y las nuevas situaciones que se presentan en este entorno, en donde se examinaron las situaciones provocadas por la revocación de autorizaciones de estos medicamentos; así como la última y novedosa jurisprudencia del Tribunal Supremo sobre el acceso a los medicamentos huérfanos en relación con los derechos fundamentales que asisten a las personas con enfermedades raras usuarias de estos fármacos.
En la actualidad del derecho farmacéutico no podía faltar una perspectiva de la situación de las terapias digitales en este ámbito; así como de las posibilidades, limitaciones y última regulación de la inteligencia artificial en la Unión Europea; y sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud y su relevancia e implicación para el sector.
La última mesa versó sobre la transparencia y confidencialidad en el precio de los medicamentos, en el que se discutió sobre los temas relacionados con la transparencia en la fijación de precios de medicamentos, profundizando en la necesidad de una ley que regule el acceso a la información sin vulnerar el secreto empresarial, especialmente en lo que respecta a precios. Asimismo, se subrayó el impacto de los aspectos socioeconómicos en este ámbito, sobre todo en comparación con otros países de la Unión Europea y las consecuencias que podrían ocasionarse.
En conclusión, este III Congreso de Derecho Farmacéutico del ICAM ha puesto de manifiesto los diferentes retos que presenta el sector, y cómo la legislación debe favorecer el desarrollo de tan importante industria estratégica para la economía española y europea, colaborando en el necesario impulso en investigación, desarrollo e innovación; en la productividad y sostenibilidad; con el objetivo último de beneficiar una mayor salud y calidad de vida a los ciudadanos.
Coda: Esta columna ha sido escrita con las inestimables aportaciones de mis compañeros de la Sección de Derecho Farmacéutico del Ilustre Colegio de la Abogacía de Madrid: Nuria Amarilla, Francisco Almodóvar Navalón, Juan Pablo Aros Amaya, Pilar Jimeno Alcalde, Arturo Lucas Esteban, Isabel Marín Moral, Mª Teresa Vázquez Calo; así como por Irene Fernández. Muchas gracias a todos.
