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La EMA acepta la solicitud de registro de Pegfilgrastim, de Gedeon Richter

Gedeon Richter ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado la solicitud de registro de pegfilgrastim, biosimilar de Neulasta (Amgen). 

El biosimilar pegfilgrastim ha sido desarrollado por Gedeon Richter. Según el acuerdo de licencia y distribución firmado entre Gedeon Richter y STADA, el lanzamiento del biosimilar pegfilgrastim bajo las marcas comerciales de ambas compañías (Gedeon Richter y STADA) está previsto para todo el territorio europeo (excluyendo Rusia) tras el vencimiento de la patente del producto original.

Gedeon Richter busca obtener la aprobación para las mismas indicaciones autorizadas para el producto de referencia. Pegfilgrastim es un medicamento de prescripción que se utiliza para reducir el riesgo de infecciones relacionadas con el bajo recuento de leucocitos en pacientes con cáncer que están recibiendo quimioterapia, para ayudar con algunos de los efectos secundarios de su tratamiento.

 

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